东莞汇得质量技术服务有限公司

HD汇得医疗器械技术服务集团

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专业领先值得信赖

HD汇得医疗器械技术服务集团下设深圳汇得医疗科技有限公司（HD汇得医疗器械服务集团总公司）、深圳汇得科技有限公司、广州汇得大健康科技有限公司、东莞汇得质量技术服务有限公司、中山汇得医疗科技有限公司、中山汇得财税科技有限公司、江西汇得医疗技术有限公司、珠海汇得大有科技有限公司、佛山汇得大健康科技有限公司、惠州汇得医疗科技有限公司、广西汇得大健康科技有限公司等十一家关联单位，是国内领先的医疗器械一站式注册咨询、检验检测与软件管理综合性服务集团公司。

HD汇得医疗服务集团诞生于医疗器械产业快速腾飞、全球监管法规日趋完善的大环境中，是一家专注于医疗器械领域专业提供：二、三类医疗器械委托研发制造、医疗器械产品注册代理、医疗器械注册人一站式服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可证、体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册、欧盟CE认证咨询、ISO13485、中国GMP体系、GSP体系、美国FDA QSR820体系、医疗器械模拟飞行检查、GMP体系模拟审核、医疗器械临床评价、医疗器械定制培训、医疗器械法律法规咨询、医疗器械政策研究、医疗器械研发、医疗器械生产外包、医疗器械检测整改、医疗器械洁净厂房布局规划、医疗器械产业规划、医疗器械委托产业投融资、医疗器械管理软件、委托医疗器械营销等服务的专业医疗器械领域综合服务机构，HD汇得医疗器械咨询总部位于深圳，在广州、东莞、惠州、广西、江西、北京、珠海、佛山、中山等地拥有分支服务机构。

HD汇得医疗器械咨询长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，凭借其专业技术、多方资源和行业服务超过3000家的企业案例经验助力医疗器械企业快速“零风险”获得市场准入，提升企业竞争力贡献力量。

我们的团队人员超过15年以上医疗器械服务经验，我们以专业、高效、务实、创新服务理念，为全球医疗器械研发者、生产者、经营者、使用者和政府企事业单位提供从产品立项、设计开发、厂房选址、厂房平面布局规划、洁净厂房设计规划、企业硬件配置、设备选型、配置到人力资源组建、产品技术要求制定、检验检测跟踪、临床评价、试验、质量体系（GMP、GSP、ISO13485、YY/T0287）建立、运行、审核、获证、产品注册、CE和FDA注册提供“全方位、一站式”医疗器械产业专业解决方案服务。