常年顾问服务

质量管理体系人员队伍建设年度顾问

1、管理者代表的ISO13485、 GMP体系运行培训;2、质量管理文件人员的文件管理知识培训;3、其他

与监管机构或第三方质量管理体系验厂辅导

协助企业配合食品药品监督管理局或第三方认证机构(客户验厂)的现场检查。

医疗器械质量管理体系优化与运行辅导服务

ISO13485、 CFDA相关法律法规要求的医疗器械质量管理体系(如GMP)提供咨询;