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根据一类医疗器械产品、生产备案的要求,汇得为客户提供以下服务:产品技术要求说明书及标签编写;产品全性能检测服务;产品临床评价编写;产品风险分析编写;工艺流程准备;质量手册和程序文件编写;产品备案及获证跟进。服务流程图:根据一类医疗器械产品、...
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医疗器械产品在中国上市,必须获得食品药品监督管理部i批准,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意销售、使用的过程。汇得依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源,为广大医疗器械企业提供CFDA注册服务,辅助...
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