医疗器械注册

I类医疗器械产品备案

根据一类医疗器械产品、生产备案的要求,汇得为客户提供以下服务:产品技术要求说明书及标签编写;产品全性能检测服务;产品临床评价编写;产品风险分析编写;工艺流程准备;质量手册和程序文件编写;产品备案及获证跟进。服务流程图:根据一类医疗器械产品、...

II类医疗器械产品注册

医疗器械产品在中国上市,必须获得食品药品监督管理部i批准,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意销售、使用的过程。汇得依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源,为广大医疗器械企业提供CFDA注册服务,辅助...

III类医疗器械产品注册

医疗器械注册 注册代理 注册代办 医疗器械注册咨询 注册办理,医疗器械注册变更、延续注册、注册检测 注册评审

体外诊断试剂产品注册

试剂注册 临床 咨询 检测 研发 体外诊断仪器注册 试剂盒注册

义齿产品注册

义齿代工 义齿产品注册 义齿技工推荐 义齿加工厂推荐 义齿注册证代理 义齿产品注册代办 义齿注册证延续

医疗软件注册

软件注册 医疗软件开发 医疗软件风险管理报告 软件描述文档 软件风险管理报告 软件产品注册代理

植入介入产品注册

医疗器械注册 注册变更 注册代办 延续注册